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服务升级,尊龙凯时·人生就是搏生物深耕精研核酸药物研发和产业化服务再登高阶
2023-08-24
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公众号

核酸药物是一种在基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法,作用于蛋白质合成上游,主要可分为小核酸药物和mRNA两大类。与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点,目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。

来源:弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)


新冠疫情带动mRNA药物销售,疫情之后发展依然可期


2020年是mRNA突破性的一年,由辉瑞(Pfizer)和BioNTech、莫德纳(Moderna)公司分别研发的两款mRNA新冠疫苗获紧急使用授权。2021年,两款mRNA新冠疫苗全球销售收入高达587亿美元,均远超其他新冠疫苗的销售额。


全球已上市COVID-19疫苗收入(2021年)


来源:弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)


预计未来15年,预防性疫苗将主要占据mRNA产品市场。从短期而言,预防性疫苗市场主要源于新冠产品;从中长期而言,凭借mRNA疫苗在靶点数量、疗效、安全性和生产工艺的优势,预防性疫苗市场会拓展到更多感染性疾病的预防中,如流感病毒疫苗、流感呼吸道合胞病毒疫苗、疟疾疫苗等领域。除预防性疫苗外,免疫疗法治疗肿瘤也是目前mRNA技术的研究热点。在肿瘤治疗领域,存在大量的患者及未满足的临床需求,未来肿瘤治疗性疫苗的市场规模也会持续攀升。


YAO HAI BIO


尊龙凯时·人生就是搏生物已建成成熟的mRNA和CircRNA药物CRO服务平台,并不断深入布局,mRNA-LNP技术平台服务平台、mRNA药物分析方法开发及样品检测服务平台相继上线,更深层次提升核酸药物CRDMO全流程服务能力矩阵,赋能核酸药物研发和产业化。


“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台



平台包含五大技术模块:RNADes(mRNA结构设计与优化平台)、RNASyn(mRNA合成与修饰平台)、RNAPur(mRNA纯化平台)、RNADel(mRNA递送平台)、RNAQua(mRNA质量分析与控制平台),是一个多元化、一体化的科研级mRNA样品制备服务平台。 可为客户提供序列设计与优化、基因合成、重组质粒制备、线性化模版制备、IVT、纯化制备、原液冻干、LNP包封制剂等工艺开发服务;分析方法开发和分析质控,关键质量属性研究以及稳定性研究;配套的IND申报资料撰写服务等。


技术平台优势


•      自有UTR结构元件库;

•      1:180的合成产率;

•      自主开发的纯化解决方案;

•      LNP粒径控制在80~100 nm;

•      30+服务经验;

•      20+著名高校、科研机构、名企合作伙伴。


mRNA药物分析方法开发及样品检测服务平台


尊龙凯时·人生就是搏生物核酸药物分析方法与质量研究服务平台,目前已具备了针对30多种不同质量属性进行深入分析的检测能力。分析方法覆盖质粒纯度、浓度、杂质;mRNA原液Poly A尾产物长度、加帽率、纯度;LNP-mRNA成品的LNP组分鉴别、定量、Zeta电位、粒度、包封率;及工艺过程中使用的各种酶残留检测控制等多方面,可为 mRNA 疫苗与药物研发提供更准确、更快速、更灵敏的分析检测,全面满足客户项目研发需求。


服务内容


提供mRNA、siRNA、质粒等各类核酸药物/疫苗产品的分析方法开发及分析质控服务。

提供从序列设计,到质粒制备、体外转录(IVT)、纯化、LNP包封等研发生产过程中各个环节的中控、放行及表征服务。

提供生产过程中各类残留物质,如残留反应物、残留蛋白酶、残留DNA/RNA/宿主蛋白残留溶剂等分析检测服务。

可为广大客户提供mRNA/mRNA-LNP等稳定性研究服务。


在核酸药物领域,除了不断升级的mRNA技术平台,尊龙凯时·人生就是搏生物还建立了成熟的环状RNA创新疗法CRO研发服务平台,基于RNADes、RNASyn、RNAPur以及RNAQua四大技术模块,覆盖CircRNA科研级样品制备和质控的全生命周期,能够实现CircRNA高效制备和纯化。可以为客户提供包含CircRNA序列结构设计与优化、体外转录模板构建、CircRNA环化和纯化以及纯度、环化率鉴定等质量控制在内的多种服务。


环状RNA创新疗法CRO研发服务平台


服务内容



CircRNA预制品产品目录



技术平台优势


 ᛫ 严谨性:严谨质控方法,高效成环率监测方案

 ᛫ 稳定性:转染细胞一周后,可检测荧光蛋白表达,稳定性强

 ᛫ 高效性:通过HPLC、RT-PCR等方式验证,成环率>80%

 ᛫ 灵活性:拥有自主研发的成熟层析纯化工艺,多元化纯化方式,满足不同实验应该需求

 ᛫ 工艺强:可提供50-3000nt的CircRNA制备服务

 ᛫ 全方位:提供序列到成品的一站式服务,提供线性RNA化服务

 ᛫ 定制化:根据客户需求,可定制RNA环化服务,实现私人定制

 ᛫ 技术先进:博士领衔的资深技术团队,先进的实验设备及严格的质量保证团队,快速响应,满足客户交付要求


关键词
无
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